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2016年执业药师《中药药剂学》考试预习资料(2)

来自：查字典教育资讯网 2015-11-02

药品标准基本知识

药品标准系根据药物本身的理化与生物学性质、来源、制药工艺等生产及贮运过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定，也是国家对药品质量、规格及检验方法等所作出的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定依据。

药品标准是强制性法定标准，是组织现代化生产保证药品质量的法定标准要求，是保障人民用药安全有效的重要技术依据，也是药品监督管理的重要技术法规。《药品管理法》明确规定：药品必须符合国家药品标准。由国家制定并颁布的药品标准即为国家药品标准，系国家为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。不能达到国家药品标准要求的药品，意味着其质量不能符合国家对其安全性、有效性和质量可控性的认可，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。

药品标准，尤其是国家药典，也在很大程度上集中反映了该国家当前的药品生产、应用与研究的现状，综合体现了国家对药品质量控制技术水平及发展趋势。

世界各国的药品标准都是由国家统一制定，这是药品的特殊性所决定的。制药企业内控的药品质量标准(即企业标准)，往往是在国家药品标准基础上建立的更为严格的质控指标。我国药品标准现有《中国药典》和部(局)颁标准。凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行《中国药典》或部(局)颁标准。未被国家药品标准收载的中药饮片，暂可参照省、自治区、直辖市食品药品监督管理局制定的《中药饮片炮制规范》执行。后者可视为前者的重要补充，也应属于国家药品标准范畴。国务院药品监管部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。

藿香正气水作用深层开发

藿香正气水是很多家庭小药箱中的常备中成药，主要由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成，具有散寒化湿、和中祛暑的作用。人们常用它来治疗脘腹胀痛、呕吐腹泻以及胃肠型感冒。其实，藿香正气水还有以下妙用：

治疗中暑：口服藿香正气水1～2支，可使中暑症状明显缓解。

治疗腹泻：口服1支可使腹中温暖，疼痛缓解，配合黄连素使用效果更好。

治疗婴幼儿腹泻：取干净纱布一块，折叠成4～6层置于患儿肚脐处，将藿香正气水置水中预热，待药温适宜时倒在纱布上，以充盈不溢为度，用塑料布覆盖纱布后，再用医用胶布固定，2～3小时后取下，每日2～3次，一般2日即可见效。对于腹泻较重、中度以上脱水者要及时补液。

醒酒：口服1支藿香正气水可醒酒，还可促进食欲。

治疗皮炎：口服2支藿香正气水，每日3次，局部外擦炉甘石洗剂。

治疗慢性荨麻疹：口服藿香正气水10毫升，每日3次，连服2周为1疗程。伴有喉头水肿、休克、发热者、近2周来曾用过皮质激素治疗者以及阴虚火旺者不宜采用此方法。

预防晕车晕船：乘坐车、船前，可用药棉蘸取藿香正气水敷于肚脐内，在乘车前5分钟口服1支藿香正气水(儿童酌减)，可预防晕车晕船。

治疗湿疹：每日用温水清洗患处后，直接用藿香正气水外涂患处，每天3～5次，连用3～5天。

蚊虫叮咬：抹点藿香正气水，半小时左右可减轻或消除瘙痒感。

治疗足癣：将患足用温水洗净擦干，将藿香正气水涂于足趾间及其他患处，早晚各涂一次，治疗期间最好穿透气性好的棉袜、布鞋，保持足部干燥，5天为一疗程，一般1～2个疗程即可见效。