干细胞：攻克干细胞制备技术获国际认证

泰州3月21日电3月20日，江苏省北科生物科技有限公司的脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞库制备技术，通过了美国血库协会AABB认证。北科生物集团首席科学家、海归博士宋云庆表示，中国大陆这两项技术与国际标准进行了无缝对接，步入了国际行列。

当日，海归宋云庆博士在接受记者采访时说，2009年，他参加“海外生物医药百名博士江苏行”活动，位于泰州市境内的中国医药城之行给他留下了深刻印象。其中，作为干细胞再生医学领域“领头羊”的北科生物，无论是研究方向还是产业化定位都与他不谋而合。于是，他就离开美国来到了中国医药城江苏北科，从此，宋云庆就与江苏北科结下了不解之缘。

宋云庆说，2010年3月，他着手开展江苏省干细胞库和江苏北科干细细胞库制备技术工作，向美国AABB提出申请，加会后正式启动AABB认证工作。同年7月向美国AABB总部提交了内审工作报告，12月9日通过美国AABB第一阶段内部审查工作，认证工作转入现场审核阶段。对此，江苏北科对技术体系的硬件设施进行了全面技术升级，从脐血分离、脐血分析、病毒检测、储存体系、客户服务采用了国际最先进全自动化系统，制备过程进行24小时实时监控。宋云庆表示，江苏北科用了2年时间，通过了脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术的美国AABB认证。

为何要加入美国AABB？脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术获得通过意味着什么？

宋云庆说，美国AABB是一家非营利国际认证组织，是全世界最高水平“血库及输血业务的标准”最终认定组织单位，是以美国为首的跨国性认证组织，全世界有80个以上国家约1800家单位，8000名医疗工作者参与制定血液医学的最高标准。

“脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术通过美国AABB认证，意味着中国在该领域步入了国际行列，中国干细胞行业发展从无执业标准到与世界行业标准接轨，提升中国在该领域国际竞争力，是中国干细胞库发展的一个新的里程碑。”宋云庆说，江苏北科承担着江苏省干细胞库制备技术，进入该库的每一份脐血造血干细胞和脐带间充质干细胞，全部采用美国AABB技术标准入库的，该库干细胞技术服务质量保障和储存安全得到国际公认，具有国际执业资质。

海归宋云庆博士说，他在海外从事这个行业20多年了，回到国内就是要为祖国作些贡献，把自己在海外所得的经验回馈给国家，这也是他的心愿。

宋云庆表示，据此，江苏北科将适时全面启动干细胞治疗的国际认证项目，以建立规范化的干细胞临床应用技术体系，将自己置于一个更高的产业高度，以国际认证为契机，建立一套获得国际同行认可的国际化标准技术体系，引领中国干细胞的新兴产业步入有序化、规范化、标准化的良性发展之路。

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